Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование деятельности по изготовлению, ремонту, продаже и прокату СИ». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Очевидно, что для легального проведения проверок организации необходимо пройти процедуру аккредитации и получить аккредитационный аттестат. В России есть специальное ведомство, занимающееся выдачей подобных документов – Федеральная служба по аккредитации (сокращенное название организации – ФСА).
Справка! Сотрудники этого ведомства проводят все необходимые проверки, после чего выдают аттестат, приложение к данному документу, и приказы об успешном прохождении предприятием аккредитации.
Лицензированные организации по поверке счетчиков воды вносятся в реестр Росаккредитации. Следует отметить, что получение аттестата может занять много времени. Стоимость процедуры превышает несколько сотен тысяч рублей. Если компания обращается в специализированное юридическое агентство, цена может существенно возрасти.
2.1. Лицензиаты, претендующие на получение лицензии на изготовление средства измерений, должны:
иметь комплект конструкторско-технологической документации на изготовление средства измерений, имеющего «Сертификат об утверждении типа средства измерений» по форме приложения Д правил по метрологии «ГСИ. Порядок проведения испытаний и утверждения типов средств измерений»;
обеспечить условия для изготовления средств измерений в соответствии с конструкторско-технологической документацией;
обеспечить условия для проведения органом Государственной метрологической службы по месту расположения лицензиата испытаний средства измерений на соответствие утвержденному типу.
Лицензия на изготовление средств измерений дает Лицензиату право на их продажу и ремонт.
2.2. Лицензиаты, претендующие на получение лицензии на ремонт средств измерений для сторонних организаций, должны иметь:
рабочие помещения, соответствующие требованиям к организации ремонта средств измерений и условиям хранения средств измерений;
необходимое технологическое оборудование, средства измерений, ремонтную документацию;
квалифицированные кадры, выполняющие работы по ремонту, юстировке, наладке средств измерений;
аттестат аккредитации на право поверки средств измерений данного типа или договор на проведение поверки данных средств измерений с организацией, обладающей этим правом.
2.3. Лицензиаты, претендующие на получение лицензии на продажу или прокат средств измерений, должны иметь:
рабочие помещения, соответствующие требованиям к условиям хранения средств измерений;
помещения, квалифицированные кадры и необходимое оборудование, обеспечивающие условия для демонстрации работоспособности средств измерений;
аттестат аккредитации на право поверки средств измерений данного типа или договор на проведение поверки данных средств измерений с организацией, обладающей этим правом.
2.4. Соответствие установленным требованиям должно быть подтверждено Лицензиатом в виде обобщающих справок и копий соответствующих документов.
4.1. Контроль за соблюдением условий осуществления лицензируемой деятельности проводит компетентный орган, выдавший лицензию.
Порядок контроля устанавливается компетентным органом самостоятельно.
4.2. Если при проверке обнаружены нарушения в соблюдении условий осуществления лицензируемой деятельности, компетентный орган может:
а) приостановить действие лицензии на срок до устранения нарушений, что отражается в акте проверки;
б) прекратить действие лицензии (аннулирование лицензии осуществляется путем ее изъятия).
В этом случае рекомендуется дать информацию в специальном бюллетене или в средствах массовой информации.
4.3. Лицензиат может обжаловать решение компетентного органа в арбитражном суде по месту выдачи лицензии.
4.4. Компетентный орган прекращает действие лицензии в случаях, указанных в п. 3.3 а), б), г) настоящих Правил, а также при ликвидации или реорганизации Лицензиата.
4.5. Компетентный орган может без предупреждения лишить Лицензиата лицензии за нарушение действующего законодательства или за действия, в результате которых возникает опасность аварий, катастроф, угроза жизни людей, нанесения ущерба их здоровью.
3.1. Юридическое или физическое лицо (далее — Заявитель), изъявившее желание осуществлять один или несколько видов лицензируемой деятельности, подает заявление по установленной форме (приложение А) в компетентный орган по месту расположения Заявителя (по месту регистрации юридических лиц).
3.2. Компетентный орган регистрирует заявление и направляет Заявителю подписанный им проект договора на выдачу лицензии (в двух экз.). Заявитель подписывает договор и возвращает один экз. компетентному органу.
Компетентный орган проводит лицензирование не позднее 30 дней со дня получения договора.
В случае обнаружения недостатков в организации выполнения лицензируемой деятельности, препятствующих выдаче лицензии, компетентный орган формулирует в акте проверки мотивированный отказ.
3.1. Юридическое или физическое лицо (далее — Заявитель), изъявившее желание осуществлять один или несколько видов лицензируемой деятельности, подает заявление по установленной форме (приложение А) в компетентный орган по месту расположения Заявителя (по месту регистрации юридических лиц).
3.2. Компетентный орган регистрирует заявление и направляет Заявителю подписанный им проект договора на выдачу лицензии (в двух экз.). Заявитель подписывает договор и возвращает один экз. компетентному органу.
Компетентный орган проводит лицензирование не позднее 30 дней со дня получения договора.
В случае обнаружения недостатков в организации выполнения лицензируемой деятельности, препятствующих выдаче лицензии, компетентный орган формулирует в акте проверки мотивированный отказ.
3.3. В выдаче лицензии Заявителю может быть отказано в случаях, если:
а) в представленных документах содержатся недостоверные сведения;
б) условия осуществления лицензируемой деятельности не соответствуют требованиям настоящих правил и нормативных документов ГСИ;
в) не истек установленный срок после лишения Заявителя предыдущей лицензии;
г) систематически не выполняются Заявителем условия осуществления лицензируемой деятельности.
Можно ли получить лицензию, подтверждающую разрешение на ремонт СИ?
Основная задача по лицензированию предприятий в сфере обеспечения противопожарной безопасности – дифференцированный отбор кандидатов, которые могли бы осуществлять данную деятельность на законных основаниях. Также лицензия МЧС требуется для тех организаций, которые участвуют в тушении пожаров и ликвидации последствий ЧС. К организациям данного профиля предъявляется ряд требований, призванных повысить их ответственность.
Юридические лица и ИП обязаны получить пожарную лицензию МЧС государственного образца в тех случаях, когда их деятельность связана с:
- подготовкой и реализацией проектов по монтажу пожарных сигнализаций
- противопожарной обработкой металлических конструкций и материалов
- тушением пожаров и обслуживанием водоотводов
- проектированием и укладкой средств для тушения пожаров
- на проектирование противопожарных систем
- на огнезащитную обработку
- обслуживанием и модернизацией оборудования и техники, которые используются на объектах для поддержания противопожарного режима
При отсутствии оформленной лицензии МЧС ведение деятельности по указанным направлениям запрещено и ведет к ответственности в виде крупного штрафа.
Согласно Постановления Правительства РФ от 06.10.2017 №1219 выдаются лицензии на следующие виды работ:
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт систем пожаротушения и их элементов, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт систем пожарной и охранно-пожарной сигнализации и их элементов, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт систем противопожарного водоснабжения и их элементов, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт автоматических систем (элементов автоматических систем) противодымной вентиляции, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт систем оповещения и эвакуации при пожаре и их элементов, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт фотолюминесцентных эвакуационных систем и их элементов;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт противопожарных занавесов и завес, включая диспетчеризацию и проведение пусконаладочных работ;
- Монтаж, техническое обслуживание и ремонт заполнений проемов в противопожарных преградах;
Выполнение работ по огнезащите материалов, изделий и конструкций; - Монтаж, техническое обслуживание и ремонт первичных средств пожаротушения.
Чтобы оформить лицензию МЧС, нужно выполнить лицензионные требования по материально-техническому обеспечению предприятия и квалификации исполнителей — в соответствии с приложением к указанному постановлению.
Требования к персоналу, выполняющему лицензируемые МЧС работы, заключаются в следующем:
- В штате компании должны быть работники с профильным, пожарным образованием либо специалисты с базовым техническим образованием и дополнительной подготовкой по средствам пожаробезопасности.
- Не менее 50% штатной численности должны составлять специалисты с минимальным стажем 3 года в лицензированной фирме. Такому критерию должно соответствовать не менее половины штатной численности специалистов, а также индивидуальные предприниматели, принимающие непосредственное участие в выполнении работ. Стаж подтверждает запись в трудовой книжке и копия лицензии, полученная на предыдущем месте работы или в департаменте надзорной деятельности МЧС по запросу (на фирменном бланке).
- Все сотрудники обязаны периодически, 1 раз в 5 лет, повышать квалификацию по профилю разрешения с получением соответствующего удостоверения.
Вторым условием получения разрешения от МЧС является укомплектованность компании измерительными приборами, приспособлениями, инструментами. Их список определяется в соответствии с выбором предполагаемых услуг.
- Создание материально-технической базы: приобретение (аренда) средств измерения, оборудования, инструмента согласно перечню – приложению к приказу №478 МЧС. Необходимо подготовить справку, в которой указываются год выпуска приборов, нормативный срок их службы, даты прошедшей и очередной метрологических поверок. Для измерений электрических величин (силы тока, напряжения, сопротивления) во время наладки и ремонта может использоваться цифровой мультиметр, который способен заменить несколько измерительных средств.
- Подбор и обучение сотрудников: принятие в штат профильных специалистов (не менее 2-х для организации), имеющих стаж от 3-х лет по выбранному профилю, или заключение договора со сторонними работниками. Сведения о всех исполнителях заносятся в справку о квалификации сотрудников, которая должна содержать информацию о должности, образовании, стаже работы, а также о прохождении курсов повышения квалификации по тематике средств пожарной безопасности.
- Оплата государственной пошлины и сбор документов для предоставления в один из центров МЧС РФ.
Что нужно для переоформления?
- Четкое понимание от организации и ИП, в какой области они хотят начать работать согласно новым требованиям. Также им нужно понимать, по каким группам медицинских изделий они хотят работать. Группы будут прописаны в лицензии. Список групп медицинских изделий указан в приложение № 1 к постановлению правительства РФ № 2129 от 30 ноября 2021 г.
При этом в лицензии к первоначальным видам работ сервисная компания и ИП всегда смогут добавить дополнительные, если решат расширить пакет услуг. - Наличие помещений, зданий, сооружений по месту осуществления технического обслуживания медицинских изделий. Принадлежать соискателю они могут на праве собственности или на ином законном основании. Помещения не могут быть с назначением «жилое».
Согласно постановлению правительства № 1479 от 16 сентября 2020 г. (п.16 (б)), помещения не могут быть подвальными, цокольными, мансардными и другими техническими местами. - Иметь в наличии средства измерений и оборудование по заявленным группам медицинских изделий в соответствии с приложением № 2 к постановлению правительства № 2129 от 30 ноября 2021 г. Вся измерительная аппаратура должна иметь действующие свидетельства о поверке. Калибровка не проходит.
Физическое наличие приборов на момент проверки по адресу места деятельности является обязательным. Если какого-нибудь прибора не будет хватать, организация получает отказ. Также заводские номера приборов должны совпадать с номерами, которые были поданы в отдел лицензирования.
Договор аренды — тоже законное доказательство того, что данные приборы, средства измерений принадлежат организации или ИП.
Покупать оборудование необязательно. - В наличии должна быть эксплуатационная документация на медицинские изделия, которые соискатель лицензии собирается в дальнейшем обслуживать.
- Трудоустроить в штат (основное место деятельности или работа по совместительству) инженеров по ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий.
От количества выбранных видов деятельности зависит число сотрудников, принимаемых на работу.1-2 вида — не менее 2 сотрудников;3-4 вида — не менее 3 специалистов; 5 видов и более — не менее 5 сотрудников. - Обучить персонал по выбранным видам деятельности.
Все сотрудники, заявляемые в пакет документов для получения лицензии ТОМИ, должны иметь высшее или среднее профессиональное (техническое) образование. Стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг.
В удостоверениях о повышении квалификации теперь обязательно должны указываться классы медицинских изделий (2а, 2б, 3), на которые заявляется организация или ИП.
- Необходимо внедрить систему менеджмента качества (СМК), которая создана и функционирует в соответствии с требованиями ГОСТ ISO
13485-2017. Получить сертификат ISO 13485. - Заручиться поддержкой опытных специалистов, у которых есть накопленный опыт в сфере получения лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.
Лицензируемые виды деятельности в 2020-2021 году
Ставки по эквайрингу плюс/минус везде одинаковые. Единственное, если у вас небольшие безналичные обороты, то все же лучше искать варианты, где ставка фиксированная и не зависит от суммы.
Существенно сэкономить на эквайринге еще можно за счет приема безналичных оплат через систему быстрых платежей (СБП). Терминал эквайринга не понадобится – перевод проходит через кассу, а комиссия по безналичной выручке дешевле эквайринга – всего 0,4 — 0,7%.
-
Подобрать тариф РКО вы можете вместе с нами. МТС Касса сотрудничает со многими системно значимыми банками, мы помогаем в подборе и открытии счетов без визита в банка. Эту услугу своим клиентам мы оказываем бесплатно.
-
Еще один из вариантов экономии – это бухгалтерское сопровождение. Если у вас небольшой бизнес, вы вполне можете обойтись без наемного бухгалтера, подключив онлайн-бухгалтерию. Такой сервис сам ведет бухгалтерский учет, рассчитывает налоги, готовит отчетность и отправляет ее через интернет в ФНС, ПФР, ФСС, направляет платежные документы в банк, делает финансовый анализ. МТС Кассы, например, интегрированы с таким сервисом. Вы просто заводите первичную документацию в сервис, а все остальное он делает сам.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Порядок получения лицензии в России
В соответствии с законодательством РФ срок рассмотрения заявки на получение фармацевтической лицензии Росздравнадзором составляет до 45 дней. Срок выдачи бланка готовой лицензии — 3 рабочих дня после внесения данных о лицензии в государственный реестр. Лицензия на фармацевтическую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
После получения лицензии может понадобиться ее переоформление или аннулирование. Например, переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Госпошлина за переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность по другим причинам стоит 3500 рублей.
2.1. Орган Государственной метрологической службы, осуществляющий проверку, подготавливает Уведомление о проведении проверки (приложение 1), направленное на проверяемый объект, и информирует в случае необходимости представителей других контрольно-надзорных органов о календарных сроках ее проведения.
2.2. Участники проверки перед ее проведением знакомятся с материалами предыдущих проверок, проведенных на данном объекте органом Государственной метрологической службы или другими контрольно-надзорными органами.
Примечание: при отсутствии в органе Государственной метрологической службы материалов проверок, проведенных другими контрольно-надзорными органами, изучение этих материалов проводится на проверяемом объекте.
2.3. Орган Государственной метрологической службы, осуществляющий проверку количества товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций, вправе проводить проверку без предварительного уведомления.
2.1. Заявитель, претендующий на получение лицензии, на изготовление средств измерений, должен:
иметь комплект конструкторско-технологической документации на изготовление средства измерений, имеющего Сертификат об утверждении типа средства измерений, полученный в соответствии с Порядком проведения испытаний и утверждения типа средств измерений, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 08.02.1994 г. № 8 (зарегистрировано Минюстом РФ 13.07.94 г. № 634);
обеспечить условия для изготовления средств измерений в соответствии с конструкторско-технологической документацией;
обеспечить условия для проведения органом Государственной метрологической службы по месту расположения заявителя испытаний средства измерений на соответствие утвержденному типу;
иметь аттестат аккредитации на право поверки средств измерений данного типа или договор на проведение поверки данных средств измерений с организацией, обладающей этим правом.
Лицензия на изготовление средств измерений дает владельцу лицензии право на их продажу, ремонт и прокат.
2.2. Заявители, претендующие на получение лицензии на ремонт средств измерений для сторонних организаций, должны иметь:
рабочие помещения, соответствующие требованиям к организации ремонта средств измерений и условиям хранения средств измерений;
необходимое технологическое оборудование, средства измерений, ремонтную документацию;
квалифицированные кадры, выполняющие работы по ремонту, юстировке, наладке средств измерений;
аттестат аккредитации на право поверки средств измерений данного типа или договор на проведение поверки данных средств измерений с организацией, обладающей этим правом.
2.3. Заявители, претендующие на получение лицензии на продажу или прокат средств измерений, должны иметь:
рабочие помещения, соответствующие требованиям к условиям хранения средств измерений;
помещения, квалифицированные кадры и необходимое оборудование, обеспечивающее условия для демонстрации работоспособности средств измерений;
аттестат аккредитации на право поверки средств измерений данного типа или договор на проведение поверки данных средств измерений с организацией, обладающей этим правом.
2.4. Соответствие установленным требованиям должно быть подтверждено Заявителем в виде обобщающих справок и копий соответствующих документов.
Ремонт и техническое обслуживание средств измерений
При организации и осуществлении лицензионного контроля лицензирующий орган вправе привлекать экспертов, а также экспертные организации, которые аккредитованы в установленном порядке.
Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке.
Адрес организации: 105118, г.Москва, ул. Буракова, 8 — и — 125635, г.Москва, ул. Деповская, 3 — и — 109382, г.Москва, Деповский тупик, 1 — и — 125493, г.Москва, ул. Михалковская, 59 — и — 302029, г.Орел, ул. Паровозная — и — 305044, г.Курск, ул.
Этот документ определяет, что такая проверка осуществляется в рамках экспертизы промышленной безопасности и включает процедуру технической диагностики и другие работы. Для выполнения таких видов деятельности исполнителю требуется действующая лицензия на техническое диагностирование и экспертизу промбезопасности. Ее предоставление производится в соответствии с положениями 99-ФЗ.
Ремонт средств измерений лицензирование
В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за …
Компания «Делопроизводитель» представляет интересы заказчика в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).
В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» одним из основных принципов осуществления лицензирования является обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации.